Deze website gebruikt cookies en verzamelt daarmee informatie over het gebruik van de website om deze te analyseren en om er voor te zorgen dat je voor jou relevante informatie en advertenties te zien krijgt. Door hiernaast op akkoord te klikken, geef je aan akkoord te zijn met het gebruik van cookies en het verzamelen van informatie aan de hand daarvan door ons en door derden.
Losse module
Procesvalidatie en kwaliteitsborging
voor vakmensen in de hightech
Of het nu gaat om semiconductor, mechatronica of medische technologie: in hightech productieomgevingen is proceszekerheid cruciaal. In deze module leer je hoe je systemen valideert, risico’s analyseert en variatie in processen beheersbaar maakt. Deze aspecten komen samen in een auditklaar validatieplan, dat je leert opstellen.
Overzicht module
donderdag 30 april en 7 mei 2026 van 13.00 tot 21.00 uur op locatie LiS
LiS TOP-certificaat
2 weken
€ 915 exclusief btw
geen
professionals die proceszekerheid willen borgen in een technische omgeving
theorie, groepsdiscussie, praktijkopdrachten, presentatie, reflectieverslag
schriftelijke opdracht voorafgaand aan de lesdagen
Inhoud van de module
Tijdens de module maak je kennis met verschillende methodieken die een rol spelen bij proceszekerheid. De eerste is de validatie-lifecycle. Deze systematische aanpak garandeert een consistente werking van apparatuur, systemen en processen binnen vooraf gedefinieerde parameters. Vervolgens ga je aan de slag met Failure Modes and Effects Analysis (FMEA). Aan de hand van een tweetal praktijkvoorbeelden leer je hoe je hiermee potentiële fouten identificeert en mitigeert.
De tweede lesdag focust op statistische procescontrole (SPC) om procesvariatie te monitoren en te beheersen. Je leert werken met verschillende soorten control charts: het gemiddelde van steekproeven, de spreiding binnen steekproeven en de proportie defecten. Ten slotte combineer je FMEA en SPC in een geïntegreerde aanpak. Die gebruik je om een validatieplan op te stellen.
Wat je leert
- Validatieplan opstellen volgens ISO- en GMP-richtlijnen
- Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) toepassen voor risicoanalyse in nieuwe processen
- Statistische procescontrole (SPC) toepassen en interpreteren via control charts
LiS TOP-certificaat
Na afloop van deze module ontvang je het LiS TOP-certificaat Procesvalidatie en kwaliteitsborging. Heb je alle modules afgerond van een van onze maatwerkprogramma’s? Dan ontvang je het erkende LiS TOP-DSPE-certificaat en word je opgenomen in DSPE.nl, het beroepsregister van precision engineers.
Wat breng je mee?
Voor het volgen van deze module is geen voorkennis vereist. We raden aan dat je beschikt over een redelijke technische achtergrond met kennis of ervaring van productieprocessen. Ook heb je ervaring met Lean werken.
Twijfel je of je achtergrond aansluit bij deze module? Geen zorgen, dat zoeken we geheel vrijblijvend voor je uit. Beschrijf kort je kennis en ervaring en stuur die via het onderstaande formulier naar ons toe. Bellen kan ook: 071-568 11 68.
Definitieve inschrijving en betaling
Het lesgeld voor de module Procesvalidatie en kwaliteitsborging bedraagt € 915 exclusief btw.
- Betaling ineens per factuur of online
- Lesgeld voldaan: uiterlijk 2 weken vóór startdatum
Zodra we het lesgeld hebben ontvangen, wordt je reservering omgezet in een definitieve inschrijving.
Annulering
Je kunt je deelname aan de module schriftelijk (per e-mail) annuleren.
- Annulering meer dan 1 week vóór startdatum: 50% lesgeld retour
- Annulering 1 week of minder vóór startdatum: volledige lesgeld wordt berekend
Reserveer nu je plek
Over de LiS
Hightech vakmanschap voor iedereen
Het maatwerkprogramma product engineer wordt samengesteld en aangeboden door de Leidse instrumentmakers School (LiS). De LiS levert praktisch ingestelde technici aan topinstituten, universiteiten en de hightechindustrie in binnen- en buitenland. Zij ontwerpen en bouwen de precisie-instrumenten die onderzoekers, productontwikkelaars, medici, ruimtevaarders en machinebouwers verder brengen. De LiS laat iedereen ervaren hoe leuk en toegankelijk techniek kan zijn.